Nomor izin khusus untuk alat kesehatan impor. Kami membantu akselerasi kepatuhan standar Kemenkes agar teknologi kesehatan Anda dapat segera didistribusikan secara legal.
Nomor Izin Edar (NIE) adalah izin yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan (AKD/AKL) untuk alat kesehatan guna menjamin fungsi, keamanan, dan mutu produk medis.
Izin edar resmi adalah bukti bahwa alat kesehatan Anda telah lulus uji keamanan dan mutu. Ini adalah instrumen utama untuk membangun kepercayaan dokter, rumah sakit, dan tenaga medis profesional.
Menjadi syarat mutlak untuk mendistribusikan produk ke rumah sakit pemerintah maupun swasta, klinik, apotek, hingga mengikuti tender pengadaan barang medis (e-Katalog).
Melindungi bisnis Anda dari sanksi administratif, penyitaan barang, hingga risiko pidana akibat peredaran alat kesehatan ilegal.
Produk dengan NIE AKL memiliki posisi tawar yang jauh lebih tinggi.
Proses yang sederhana, transparan, dan tanpa ribet. Kami yang mengurus kompleksitas birokrasi, Anda yang fokus mengembangkan bisnis.
Diskusikan kebutuhan bisnis Anda dengan tim ahli kami.
Serahkan dokumen yang dibutuhkan secara online.
Tim legal kami akan mengurus semua proses ke instansi.
Dokumen resmi siap dan langsung dikirim ke Anda.
Transparan, tanpa biaya tersembunyi. Mulailah perjalanan bisnis Anda dengan fondasi legalitas yang kokoh bersama tim Awan Kusuma.
Bantuan dasar untuk pengurusan NIE AKL, cocok untuk pemula.
Layanan lengkap, termasuk uji lab dan revisi dokumen, untuk proses lebih cepat.
Solusi end-to-end, dari pengurusan izin hingga strategi pemasaran, untuk bisnis besar.
Pengalaman langsung klien yang telah menggunakan layanan NIE Alat Kesehatan.
"Layanan legalitas sangat profesional, transparan, dan proses penyelesaiannya tepat waktu tanpa kendala."
CEO, PT Maju Bersama
"Tim yang sangat responsif, komunikatif, dan sangat membantu sepanjang proses penyiapan administrasi bisnis kami."
Founder, Tech Solutions
"Seluruh berkas keluar sesuai ekspektasi dan tidak repot. Kinerja dari tim Awan Kusuma sungguh memuaskan."
Direktur, CV Karya Abadi
Punya pertanyaan lebih spesifik mengenai layanan NIE Alat Kesehatan ?
Temukan jawaban cepat untuk keraguan Anda seputar NIE Alat Kesehatan.
Perusahaan wajib memiliki Sertifikat Standar Distribusi Alat Kesehatan (SDAK) untuk distributor (IPAK) atau Sertifikat Produksi untuk produsen. Tanpa izin sarana ini, sistem tidak akan mengizinkan pengajuan izin edar produk.











